| 摘要 |
1. Устойчивая к взлому фармацевтическая лекарственная форма в форме таблетки, которая имеет сопротивление разрушению по крайней мере 300 Н, термоформируемая путем экструзии горячего расплава смеси, которая включает- фармакологически активный ингредиент (А),- свободную физиологически приемлемую многоосновную карбоновую кислоту (В) в количестве от 0,001 мас.% до 5,0 мас.% в пересчете на общую массу фармацевтической лекарственной формы, и- антиоксидант, выбранный из группы, включающей аскорбиновую кислоту или ее соли, аскорбилпальмитат, α-токоферол, витамин Е-сукцинат, витамин Е-пальмитат, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, монотиоглицерин, конифериловый бензоат, нордигидрогваяретовую кислоту, сложные эфиры галловой кислоты, фосфорную кислоту и бисульфит натрия; в количестве от 0,001 мас.% до 5,0 мас.% в пересчете на общую массу фармацевтической лекарственной формы; и- полиалкиленоксид (С), который имеет среднемассовую молекулярную массу Mпо крайней мере 200,000 г/моль.2. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, в которой фармакологически активный ингредиент (А) представляет собой опиоид.3. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1 или 2, в которой многоосновная карбоновая кислота выбрана из группы, включающей малеиновую кислоту, фумаровую кислоту, пентандиовую кислоту, малоновую кислоту и лимонную кислоту.4. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1 или 2, в которой содержание кислоты (В) находится в диапазоне от 0,005 до 2,5 мас.% в пересчете на общую массу фармацевтической лекарственной формы.5. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1 или 2, в которой антиоксидант представляет собой α-токоферол.6. Фармацевтическа� |
