发明名称 复方丹参片的制备方法
摘要 本发明公开了一种复方丹参片的制备方法,采用隔膜压滤循环提取分离一体化技术提取丹参的有效成分,不仅可以简化工艺流程,大幅缩短生产周期,降低生产能耗,利于环境保护和废渣利用,而且可以减少提取溶剂乙醇的用量,并极大地提高有效成分的回收率。
申请公布号 CN102302548B 申请公布日期 2013.08.21
申请号 CN201110247792.9 申请日期 2011.08.26
申请人 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 发明人 冯天炯;胡敏;贾清树;李雪梅;孔娟
分类号 A61K36/537(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)N 主分类号 A61K36/537(2006.01)I
代理机构 北京同恒源知识产权代理有限公司 11275 代理人 赵荣之
主权项 复方丹参片的制备方法,由下述重量配比的原料药制成:丹参450份、三七141份和冰片8份,其特征在于,制备方法包括以下步骤:a.丹参的提取a1.将丹参粉碎成粗粉,备用;a2.向配料罐中加入体积百分比浓度为75‑90%的乙醇;将三通阀切换至配料罐位置,将配料罐中的体积百分比浓度为75‑90%的乙醇泵入隔膜压滤机,至压滤液回流入配料罐时,在搅拌条件下向配料罐中加入步骤a1所得药粉,加毕,进行第一次隔膜压滤循环提取,之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤,收集压滤液;压滤完毕后,再将三通阀切换至配料罐位置,向配料罐中加入体积百分比浓度为50%的乙醇,进行第二次隔膜压滤循环提取,之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤,收集压滤液;压滤完毕后,启动隔膜压滤机的压榨程序,收集压榨液;合并两次压滤液和压榨液,记为提取液A;a3.向配料罐中加入水,加热至50‑90℃并保温;将三通阀切换至配料罐位置,将配料罐中的水泵入隔膜压滤机,在50‑90℃的条件下进行隔膜压滤循环提取,之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤,收集压滤液;压滤完毕后,启动隔膜压滤机的压榨程序,收集压榨液;合并压滤液和压榨液,记为提取液B;b.制剂b1.将步骤a2所得的提取液A回收乙醇并浓缩,得浓缩液A;b2.将步骤a3所得的提取液B浓缩,得浓缩液B;b3.将处方量的三七粉碎成细粉,与步骤b1所得的浓缩液A、步骤b2所得的浓缩液B及辅料制成颗粒,干燥;将处方量的冰片研细,与上述干颗粒混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,即得复方丹参片。
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