一种注射用伏立康唑冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明涉及注射用伏立康唑冻干粉针剂及其制备方法，属于药物制备技术领域。本发明为临床提供了一种溶解性好且稳定性高的治疗侵袭性真菌感染的药物制剂。本发明提出的注射用伏立康唑冻干粉针剂的处方由伏立康唑、羟丙基-β-环糊精、甘露醇、盐酸、氢氧化钠、注射用水组成。制备过程是用羟丙基-β-环糊精的水溶液与伏立康唑的酸溶液进行包合、加入甘露醇后搅拌溶解、氢氧化钠溶液调节pH值、活性炭吸附、脱碳、微孔滤膜精滤、半成品检验合格后进行分装、冻干，全检合格后即得。制备方法关键在于处方中伏立康唑与羟丙基-β-环糊精的配比、包合温度和时间控制、加料顺序等技术参数。同时，本发明还提供了一种测定包合物包封率的方法。

主权项

一种注射用伏立康唑冻干粉针剂，其特征在于，含有伏立康唑与羟丙基‑β‑环糊精稳定包合物。