保心片的制备方法

摘要

本发明公开了一种保心片的制备方法，采用隔膜压滤循环提取分离一体化技术替代现有的渗漉法和乙醇回流提取处方药材的有效成分，不仅可以简化工艺流程，大幅缩短生产周期，节约能耗，利于环境保护，而且可以减少提取溶剂乙醇的用量，并极大地提高有效成分的回收率。

主权项

保心片的制备方法，由下述重量配比的原料药制成：三七45份、丹参540份、川芎360份、山楂450份、制何首乌157.5份和何首乌292.5份，其特征在于，包括以下步骤：a．何首乌的提取a1．将何首乌粉碎成粗粉，备用；a2．向配料罐中加入体积百分比浓度为60‑70%的乙醇；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的体积百分比浓度为60‑70%的乙醇泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤a1所得药粉，加毕，进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入体积百分比浓度为60‑70%的乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液A；b．丹参的提取b1．将丹参粉碎成粗粉，备用；b2．向配料罐中加入体积百分比浓度为60‑70%的乙醇；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的体积百分比浓度为60‑70%的乙醇泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤b1所得药粉，加毕，进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入体积百分比浓度为40‑50%的乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液B；b3．将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50‑90℃的条件下进行隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并压滤液和压榨液，记为提取液C；c．川芎和山楂的提取c1．将川芎和山楂分别粉碎成粗粉，备用；c2．将步骤c1所得的川芎粗粉用水蒸气蒸馏法提取挥发油，药渣及药液备用；c3．向步骤c2所得的川芎药渣及药液中加入水，搅拌加热至50‑90℃并保温，得配料罐的料浆；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的料浆泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤c1所得的山楂粗粉，加毕，在50‑90℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50‑90℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液D；d．制剂将三七和制何首乌粉碎成细粉，混匀；将步骤a2所得的提取液A与步骤b2所得的提取液B合并，回收乙醇，再与步骤b3所得的提取液C和步骤c3所得的提取液D合并，浓缩，再加入三七和制何首乌细粉，拌匀，干燥，研细，加入淀粉，混匀，制颗粒，干燥，喷加步骤c2所得的川芎挥发油，混匀，压片，即得保心片。