基于高效液相色谱指纹图谱的远志的质量检测方法

摘要

本发明首次建立了基于高效液相色谱指纹图谱的远志的质量检测方法，包括供试品溶液的制备、色谱条件的选择、测定、对照图谱的绘制以及样品的质量检测的步骤。进一步地，本发明以远志酸为对照品，建立远志HPLC标准指纹图谱，它能有效、准确地表征远志的质量。本发明的基于高效液相色谱指纹图谱的远志的质量检测方法能全面有效地监控远志的质量，保证其质量的稳定、均一、可控。具有方法简便，稳定性好、精密度高、重现性好等优点，可快速、准确地鉴别产品的优劣，为药品的质量检测提供可靠的依据。

主权项

1.基于高效液相色谱指纹图谱的远志的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）供试品溶液的制备：采用索氏提取法，具体为：精密称取不同来源的供试品远志粉末2g，置索氏提取器中，加入甲醇100ml，加热回流5h，减压浓缩提取液，回收甲醇至干；在上述提取物粉末中分别加入20ml的乙醚、乙酸乙酯及水饱和正丁醇超声，每次0.5h，分别回收乙醚、乙酸乙酯或正丁醇部位溶剂至干，加70%甲醇定容至10ml容量瓶，即得；（2）色谱条件：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：以乙腈-0.05%磷酸溶液梯度洗脱，洗脱梯度见下表；柱温30℃；流速1.0ml·min^-1；紫外检测波长为314nm；乙腈-0.05%磷酸溶液梯度洗脱（3）测定：精密吸取各供试品溶液5μl，注入高效液相色谱仪，按上述色谱条件测定，得到远志指纹图谱；（4）对照图谱：采用中药色谱指纹图谱相似性评价系统软件对各供试品的指纹图谱进行分析，生成远志对照指纹图谱；（5）远志样品的质量检测：取远志粉末样品，按步骤（1）至步骤（3）同法操作，得到远志样品指纹图谱，采用中药色谱指纹图谱相似性评价系统软件对所述样品指纹图谱和远志对照指纹图谱进行分析。