适合人群华法林个体化抗凝的药物基因组学检测试剂盒

摘要

本发明提供一种适合人群华法林个体化抗凝的药物基因组学检测试剂盒，其主要包含CYP2C9、VKORC1和CYP4F2相关基因型的扩增引物，CYP2C9、VKORC1和CYP4F2相关基因型的测序引物，PCR反应试剂，测序试剂。还可以包含用以说明适合人群的华法林药物基因组学剂量预测模型的说明书或/和记录有人群的华法林药物基因组学剂量预测模型的计算机可读存储介质。本发明的华法林药物基因组学检测试剂盒，制备简单、使用方便；采用该试剂盒，通过检测华法林药物基因组学指标，整合临床环境因素，利用本发明建立的适合人群的华法林药物基因组学剂量预测模型软件，能够准确的估计患者人群的华法林抗凝治疗剂量。

主权项

一种适合中国人群华法林个体化抗凝的药物基因组学检测试剂盒，其特征在于，包含CYP2C9、VKORC1和CYP4F2相关基因型的扩增引物，CYP2C9、VKORC1和CYP4F2相关基因型的测序引物，PCR反应试剂，测序试剂；其中，所述CYP2C9相关基因型的扩增引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:1‑2所示；所述VKORC1相关基因型的扩增引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:3‑4所示；所述CYP4F2相关基因型的扩增引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:5‑6所示；其中，所述CYP2C9相关基因型的测序引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:7所示；所述VKORC1相关基因型的测序引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:8所示；所述CYP4F2相关基因型的测序引物的核苷酸序列如SEQ ID NO:9所示；适合中国人群的华法林药物基因组学剂量预测模型为：每日华法林稳定治疗剂量（毫克/日）=2.757‑0.013×age‑0.515×target INR‑1.175×Ln(INR on day4)+0.996×BSA‑2.382×CYP2C9*3/*3‑0.679×CYP2C9*1/*3+0.536×VKORC1‑1639AG+2.080×VKORC1‑1639GG+0.658×CYP4F2rs2108622TT模型中的参数赋值说明为：Age：年龄Target INR：目标国际标准化比值，如果INR的目标范围是1.6‑2.5，则为1；如果INR的目标范围是2‑3，则为0INR on day4：开始服用华法林第4日的INR值BSA：体表面积CYP2C9*3/*3：如果是该变异型携带者，则为1；否则为0；CYP2C9*1/*3：如果是该变异型携带者，则为1；否则为0；VKORC1‑1639AG：如果是该变异型携带者，则为1；否则为0；VKORC1‑1639GG：如果是该变异型携带者，则为1；否则为0；CYP4F2rs2108622TT：如果是该变异型携带者，则为1；否则为0。