发明名称 |
一种能快速溶出、稳定的孟鲁司特钠口服固体制剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及一种能快速溶出、稳定的孟鲁司特钠口服固体制剂及其制备方法,该制剂以孟鲁司特钠作为原料药,配以稀释剂、崩解剂、附加剂、粘合剂、润滑剂等辅料,采用药学上可接受的制备工艺。本发明的配方及制备工艺可提高口服制剂的溶出速度,使得其能在pH1.0和pH4.5溶出介质中的溶出度显著提高,还可提高药物的稳定性。 |
申请公布号 |
CN103239450A |
申请公布日期 |
2013.08.14 |
申请号 |
CN201210026670.1 |
申请日期 |
2012.02.07 |
申请人 |
齐鲁制药有限公司 |
发明人 |
王晶翼;杨兴国;杨清敏;于艳玲;郑晓清;张明会 |
分类号 |
A61K31/47(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/30(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/47(2006.01)I |
代理机构 |
济南金迪知识产权代理有限公司 37219 |
代理人 |
赵龙群 |
主权项 |
一种孟鲁司特钠口服固体制剂,其中含有孟鲁司特钠1~7%,稀释剂78~95%,崩解剂0~10%,粘合剂1~4%,附加剂0.05~7%,着色剂0~0.6%,矫味剂0~4%,润滑剂0.5~2%,均为质量百分比;所述的附加剂选自氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠或磷酸钠,其中优选氢氧化钠或碳酸钠。 |
地址 |
250100 山东省济南市历城区工业北路243号 |