表阿霉素脂质体及其制备和储存方法

摘要

本发明属于药物制剂领域，涉及表阿霉素脂质体及其制备和储存方法。本发明表阿霉素脂质体由表阿霉素及至少一种磷脂、同时可含有至少一种表面活性剂或一种冷冻保护剂或胆固醇而形成。储存方法包括常温储存、冷藏储存、冷冻储存及冷冻干燥储存。

主权项

一种表阿霉素脂质体，其特征在于，制备方法如下：将氢化大豆磷脂和N‑（羰基‑甲氧基聚乙二醇‑2000）‑1,2‑二硬脂酰基‑sn‑甘油‑3‑磷酸乙醇胺以摩尔比90:10分散于70℃ 的300mM pH=4的柠檬酸缓冲溶液中；经过1000bar高压乳匀后，获得100mg/mL磷脂浓度，平均粒径为50‑300nm的空白脂质体；将2.0mL表阿霉素的海藻糖水溶液和1.5mL的0.4mM碳酸钠溶液加入2.0mL的空白脂质体中，于60℃下孵育30min，于‑20℃储存；其中，表阿霉素的浓度为5.0mg/mL，海藻糖的浓度为1g/mL。