复方氨基酸注射液（18AA-V）的制备方法

摘要

本发明属医药技术领域，具体而言，主要涉及复方氨基酸注射液(18AA-V)的制备方法。本发明通过将各氨基酸分组投料，溶解及灌装过程中全程充氮，解决了氨基酸溶液态不稳定、极易被氧化，从而使药液颜色变黄、氨基酸含量下降的问题。本发明具有配制时间短、对生产设备要求低及易于生产人员操作的优点，能够生产出质量合格及稳定的产品。

主权项

复方氨基酸注射液(18AA‑V)的制备方法，其特征在于包含下述制备步骤：A、在浓配罐中加入新鲜注射用水适量，通入纯氮气，开启搅拌，备用。B、加热至90～95℃，加入酪氨酸。溶解后，依次加入甲硫氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸，搅拌溶解。C、搅拌溶解后，降温至80～85℃，加入谷氨酸、苯丙氨酸，搅拌溶解。D、搅拌溶解后，降温至60～75℃，依次加入苏氨酸、甘氨酸、盐酸赖氨酸、木糖醇，搅拌溶解。E、搅拌溶解后，降温至50～55℃，依次加入丙氨酸、盐酸精氨酸、丝氨酸、脯氨酸、门冬氨酸，搅拌溶解。F、搅拌溶解后，降温至40℃左右，加入盐酸半胱氨酸、色氨酸、盐酸组氨酸，搅拌溶解。G、搅拌溶解后，加入亚硫酸氢钠、氢氧化钠，搅拌溶解。H、加入活性炭(0.05％～0.2％，w/v)，搅拌吸附30～60分钟。I、溶液经钛棒过滤器循环过滤脱炭，泵入稀配罐中加注射用水至全量，取样进行中间体测定，合格后精滤至澄明，灌装于充纯氮气的玻璃输液瓶内，充纯氮气，控制残氧量至3％以下。J、加塞，轧盖，115～121℃湿热灭菌8～30分钟，即得。