一种氨氯地平与替米沙坦药用组合物及制备方法

摘要

本发明涉及一种氨氯地平与替米沙坦的药用组合物，所述药用组合物包括氨氯地平、替米沙坦和药学上可接受的载体；以重量份计，所述药用组合物中：氨氯地平2.5-10份、替米沙坦20-80份；所述氨氯地平为马来酸氨氯地平水合物晶体。所述马来酸氨氯地平水合物晶体的分子式为C24H29ClN2O9·1.5H2O。该药用组合物中氨氯地平起效较快并且平稳，并能在24小时内平稳释放药效，该药用组合物的协同、累加、互补作用强，其生物利用度高。

主权项

一种氨氯地平与替米沙坦的药用组合物，其特征在于，所述药用组合物包括氨氯地平、替米沙坦和药学上可接受的载体；以重量份计，所述药用组合物中：氨氯地平2.5‑10份、替米沙坦20‑80份；所述氨氯地平为马来酸氨氯地平水合物晶体；所述马来酸氨氯地平水合物晶体的分子式为C24H29ClN2O9·1.5H2O，所述马来酸氨氯地平水合物晶体的X‑射线粉末衍射图中在5.4°,6.1°,7.5°,11.6°,14.6°,15.8°,17.7°,18.9°,20.4°,21.6°,24.9°,26.1°,26.9°,29.4°,31.4°,34.1°,36.5°,42.2°,44.2°衍射角处有特征峰；所述药用组合物的制备方法包括如下步骤：（1）将替米沙坦与碱化剂、微晶纤维素、羟丙基纤维素和乳糖加水制软材，离心制微丸，流化床干燥机干燥，薄膜包衣制成微丸，备用；所述碱化剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾、葡甲胺；（2）将替米沙坦微丸与马来酸氨氯地平水合物晶体、可压性淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁混合压片。