一种含有奥利司他的药物组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种含奥利司他的药物组合物，按重量份计，包含奥利司他1份，亲水性辅料0.04-0.5份，奥利司他与亲水性辅料于-45℃～-15℃低温研磨混合，得到混合颗粒，然后再与药学可接受的辅料0-100份混合均匀，制成胶囊、片剂或者颗粒剂。本发明公开的奥利司他组合物不含表面活性剂，通过将奥利司他与亲水性辅料低温研磨混合，解决了奥利司他制剂过程中易出现的粘连和粘结现象以及溶出度低的缺陷，保证了奥利司他制剂较好的溶出度，改善了产品质量。本发明提供的生产工艺简单，可用于工业化大生产。

主权项

一种含奥利司他的混合颗粒，按重量份计，包含：奥利司他1份，亲水性辅料0.04‑0.5份，奥利司他与亲水性辅料于‑45℃～‑15℃低温研磨混合；所述亲水性辅料为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、二氧化硅、淀粉、乳糖、甘露醇中的一种或多种。