罗红霉素一水合物结晶、其制备方法及含该结晶和盐酸氨溴索组合的组合物干混悬剂

摘要

本发明涉及一种罗红霉素一水合物结晶、其制备方法及含该结晶和盐酸氨溴索组合的组合物干混悬剂。本发明所提供的罗红霉素一水合物结晶的分子式为C41H76N2O15·H2O，制备方法包括溶样、析晶、粉碎、水交换和干燥的步骤。本发明还提供含该结晶的组合物，由罗红霉素一水合物结晶30～70重量份、盐酸氨溴索5～15重量份、黄原胶10～30重量份、羟丙甲纤维素10～50重量份、蔗糖2870～2920重量份和香蕉香精适量组成；本发明的结晶吸湿性低，稳定性好。本发明的组合物中含有本发明所述的罗红霉素一水合物结晶，其混悬状况良好，并改善了药物的溶出度，提高了生物利用度。

主权项

一种罗红霉素一水合物结晶，其特征在于：分子式为C41H76N2O15·H2O，所述的罗红霉素一水合物结晶用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在8.9°、9.1°、12.4°、14.2°、19.4°、21.0°、22.1°、24.5°、28.6°、31.7°、33.8°、34.5°和36.3°处显示出特征衍射峰。