酒石酸唑吡坦择时脉冲控释微丸及其制备方法

摘要

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种酒石酸唑吡坦择时脉冲控释微丸及其制备方法。该微丸由内到外依次包括空白丸芯、药物层、溶胀层和时滞层。其中药物层中含有酒石酸唑吡坦与表面活性剂、粘合剂，溶胀层由两种溶胀材料组成，时滞层为乙基纤维素水分散体包衣。与通常技术相比，本发明提供了微丸稳定的4小时时滞和更迅速的脉冲释放，即时滞后1小时内药物释放量>90%，可有效防止早醒患者在凌晨觉醒，同时避免了次日残余效应。本发明所使用的辅料易得，生产工艺简单易操作，适合工业化生产。

主权项

一种酒石酸唑吡坦的择时脉冲控释微丸制剂，为多层包衣制剂，其特征是：微丸制剂由内到外依次包括空白丸芯53%～61%、药物层3%～7%、溶胀层16%～22%和时滞层17%～21%，所述百分比是该部分重量占微丸总重量的百分比，其中溶胀层中溶胀材料由交联羧甲基纤维素钠和低取代纤维素按1:0.25～1:4的重量比组成。