发明名称 一种六味明目药物组合物的制备方法
摘要 本发明涉及一种六味明目药物组合物的制备方法。该方法包括挥发油提取及包合、水提取、制剂成型等步骤。与传统制剂相比,患者的用药顺应性会明显提高;本发明的方法制备的药物制剂在保留原制剂药效的前提下,可实现吸收快,有效成分集中到达病灶部位,起效快,生物利用度高。本发明方法制备的药物制剂提高了疗效。
申请公布号 CN102626436B 申请公布日期 2013.08.07
申请号 CN201210126435.1 申请日期 2012.04.26
申请人 山东阿如拉药物研究开发有限公司 发明人 陈芹丽;赵丽丽;李晗;宋洋;杨文钰;郑亭亭;魏艳芸
分类号 A61K9/127(2006.01)I;A61K36/47(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I 主分类号 A61K9/127(2006.01)I
代理机构 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 代理人 赵龙群
主权项 一种六味明目药物组合物的制备方法,所述药物组合物的原料药重量份组成为:制铁粉80‑160份、小檗皮80‑160份、藏茴香80‑160份、诃子40‑90份、毛诃子40‑90份、余甘子40‑90份;其特征在于,包括以下步骤:(1)按原料药组成配比取藏茴香,加水3‑10重量倍,采用水蒸汽蒸馏法,提取挥发油3‑6h,收集挥发油,药液滤过,得提取液A′和药渣A″;将收集得到的挥发油加入重量体积百分比3‑7%的β‑环糊精水溶液中,挥发油与β‑环糊精的体积重量比为1ml∶3‑7g,保持温度40‑60℃,超声处理1‑5h,0‑4℃冷藏过夜,抽滤,沉淀物40‑60℃真空干燥,得挥发油包合物A;(2)按原料药组成配比取制铁粉、小檗皮、诃子、毛诃子、余甘子共5味药材,与步骤(1)提取挥发油后的药渣A″混合,加水提取1‑4次,每次加水的量是所述5味药材与药渣A″总重量的4‑12倍,提取1‑4h,滤过,与步骤(1)提取挥发油后的提取液A′合并,减压浓缩,浓缩至50‑60℃条件下相对密度为1.08‑1.12的浓缩液;将浓缩液喷雾干燥,得提取物B;(3)将上述步骤(1)制得的挥发油包合物A、步骤(2)制得的提取物B混匀,得六味明目药物组合物,加入常规辅料,按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型,包括片剂、胶囊、口服液、滴丸、颗粒剂、丸剂、滴眼液。
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