多酶片的生产工艺

摘要

本发明涉及一种多酶片的生产工艺，传统采用聚丙烯酸酯层隔在胰酶与胃蛋白酶中间的单层包衣工艺，增加了胰酶及胃蛋白酶的投料量，常增加30～50%，但也不能保证产品质量。本发明基片外包衣环节中即将原基片外包制的单层聚丙烯酸树酯层即按聚丙烯酸树酯重量的8～10倍的量加入酒精溶解后得的溶液，改变为三层pH值不同的聚丙烯酸树酯层包衣，干燥后再包制胃蛋白酶层，从而将三层不同pH值的聚丙烯酸酯层隔在了胰酶与胃蛋白酶中间，解决胰酶与胃蛋白酶各自的保护问题，使有效期从12个月延长到了18个月，也大幅减少了增投料量。

主权项

一种多酶片的生产工艺，包括下列步骤：a、原辅料脱外包装；b、缓冲；c、原辅料粉碎、预处理；d、称量、配料、混合；e、制粒、干燥、整粒、总混；f、颗粒中转、压片、在胰酶和空白颗粒混合后压制的基片外包衣、包装；其特征在于：在f步骤的基片外包衣环节，即将原基片外包制的单层聚丙烯酸树酯层即按聚丙烯酸树酯重量的8～10倍的量加入酒精溶解后得的溶液，改变为三层pH值不同的聚丙烯酸树酯层包衣，干燥后再包制胃蛋白酶层，即将原用量聚丙烯酸树酯按重量平均分成3份，分别用聚丙烯酸树酯重量的8～10倍酒精溶解后，靠近胰酶层即第一层的聚丙烯酸树酯用药用碳酸氢钠调pH值为7.5～8.3，使呈弱碱性；中间层即第二层的聚丙烯酸树酯用药用盐酸稀释后的稀盐酸或药用碳酸氢钠调pH值为6.8～7.2，使呈中性；靠近胃蛋白酶层即第三层的聚丙烯酸树酯用药用盐酸稀释后的稀盐酸调pH值为5.2～6.5，使呈弱酸性，进行三层包衣，从而将三层不同pH值的聚丙烯酸酯层隔在了胰酶与胃蛋白酶中间。