硝酸异山梨酯的鼻粘膜给药制剂及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，公开了硝酸异山梨酯的鼻粘膜给药制剂及其制备方法。硝酸异山梨酯的鼻粘膜给药制剂由硝酸异山梨酯、药用辅料和吸收促进剂组成，其重量组成百分比为：0.5-1.0∶0.1-30.0∶0.1-30.0，溶剂余量。将处方量硝酸异山梨酯在搅拌条件下加入到事先溶解的含有适宜浓度吸收促进剂和其他附加剂的溶液中，制成鼻粘膜给药制剂，如滴鼻溶液剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂等。本发明解决了硝酸异山梨酯口服吸收不好，胃肠道及肝脏首过作用大的不足，利用鼻粘膜毛细血管丰富，粘膜薄的特点使药物吸收迅速，起效快，可用于心绞痛、冠心病、心力衰竭的急性发作，也可用于慢性心力衰竭的预防和治疗，具有吸收好、起效迅速、疗效高、稳定性好、副作用小的优点。

主权项

硝酸异山梨酯的鼻粘膜给药制剂，其特征在于：该制剂处方包括硝酸异山梨酯、药用辅料和吸收促进剂， 其重量比为： 0.5‑1： 0.1—30：0.1—30, 所述的药用辅料包括抑菌剂及潜溶剂、助溶剂、增溶剂中的一种或几种，潜溶剂、助溶剂、增溶剂的用量占制剂的0.1—30%之间，抑菌剂的用量占制剂的0.02%—0.05%之间; 所述的吸收促进剂选自HP‑β环糊精、β环糊精、泊洛沙姆188、泊洛沙姆407、壳聚糖、巯基化壳聚糖中的一种或几种，其用量占制剂的0.1%—30%，所述的潜溶剂为聚乙二醇、丙二醇、乙醇及其两者或三者的混合物；助溶剂为环糊精类、烟酰胺类中的一种或其混合物；增溶剂为吐温类表面活性剂; 抑菌剂为尼泊金类。