| 摘要 |
1. Способ выделения популяции частиц рекомбинантного аденоассоциированного вируса (rAAV) из технологических примесей в потоке исходных материалов, включающий стадии:(a) приведения потока исходных материалов, содержащего частицы rAAV, в контакт со средой хроматографии на апатите в присутствии полиэтиленгликоля (PEG), где частицы rAAV связываются со средой хроматографии на апатите; и(b) элюирования частиц rAAV, связанных со средой хроматографии на апатите с помощью буфера для элюирования, содержащего менее чем 3% (мас./об.) PEG.2. Способ по п.1, в котором среда хроматографии на апатите представляет собой керамический гидроксиапатит (CHT).3. Способ по п.1, в котором среда хроматографии на апатите представляет собой керамический фторапатит (CFT).4. Способ по п.1, в котором специфическое связывание среды хроматографии на апатите с частицами rAAV характеризуется от 10до 10устойчивых к ДНКазе частиц на миллилитр (DRP/мл).5. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию связывания частиц rAAV в потоке исходных материалов, элюированном со среды хроматографии на апатите, со средой анионной хроматографии.6. Способ по п.1, в котором поток исходных материалов, содержащий частицы rAAV, на стадии (a) приводят в контакт со средой хроматографии на апатите в присутствии полиэтиленгликоля (PEG) и основного буфера.7. Способ по п.6, в котором основной буфер характеризуется pH между 7,6 и 10.8. Способ по п.6, в котором основной буфер характеризуется pH между 8,0 и 10,0.9. Способ по п.6, в котором основной буфер характеризуется pH между 9,0 и 10,0.10. Способ по п.6, в котором основной буфер содержит борат.11. Способ по п.1, в котором PEG характеризуется средней молекулярной массой между приблизитель |
