| 摘要 |
1. Твердая фармацевтическая композиция, содержащая N-(5-хлорпиридин-2-ил)-N-((1S,2R,4S)-4-[(диметиламино)карбонил]-2-{[(5-метил-4,5,6,7-тетрагидротиазоло[5,4-c]пиридин-2-ил)карбонил]амино]циклогексил)этандиамид, представленный следующей формулой (I)[Формула 1]или его фармакологически приемлемую соль, или сольват, где содержание соединения, представленного формулой (I), составляет 0,5 мас.% или более и менее 15 мас.% от общей массы фармацевтической композиции.2. Фармацевтическая композиция по п.1, где фармацевтическая композиция содержит соединение, представленное формулой (I), в количестве 5 мас.% или более и 10 мас.% или менее от общей массы фармацевтической композиции.3. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где лекарственная форма представляет собой таблетку.4. Фармацевтическая композиция по п.3, где таблетка имеет плотность от 1,2 мг/ммдо 1,4 мг/мм.5. Фармацевтическая композиция по п.1, где фармацевтическая композиция дополнительно содержит в качестве наполнителей сахарный спирт и набухающую в воде добавку.6. Фармацевтическая композиция по п.5, где сахарный спирт представляет собой D-маннит или эритрит, и набухающая в воде добавка представляет собой предварительно желатинированный крахмал или кристаллическую целлюлозу.7. Фармацевтическая композиция по п.6, где сахарный спирт представляет собой D-маннит, и набухающая в воде добавка представляет собой предварительно желатинированный крахмал.8. Фармацевтическая композиция по п.7, где композиция, подвергаемая тесту на растворимость способом с применением лопастной мешалки при скорости вращения 50 об/мин, демонстрирует среднюю степень растворения соединения, представленного формулой (I), в сре� |
