一种新的塞来昔布组合物及其制备工艺

摘要

本发明涉及一种新的塞来昔布与葡糖基-环糊精或磺丁基-β-环糊精的组合物，以及该组合物的制备方法和它们在药物制剂中的应用。本发明通过制备塞来昔布与葡糖基-环糊精或磺丁基-β-环糊精的组合物，提高其水溶解度和稳定性，且没有溶血不良反应，使这种组合物可以作为一种起始原料或一种成分用于制备治疗肿瘤或类风湿性关节炎的肠道给药制剂或非肠道给药制剂，其固体制剂生物利用度高，冻干粉针剂pH值符合要求且没有溶血不良反应。

主权项

一种塞来昔布组合物，其特征在于：含有活性成分塞来昔布和葡糖基‑环糊精包合剂或磺丁基‑β‑环糊精包合剂，塞来昔布和葡糖基‑环糊精包合剂的摩尔比为1：1～10，其中葡糖基‑环糊精包合剂选自葡糖基‑α‑环糊精、葡糖基‑β‑环糊精或二葡糖基‑β‑环糊精。