头孢克洛膜控缓释微丸胶囊

摘要

本发明涉及一种头孢克洛膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用水分散体EurdragitRL 30D∶Eurdragit RS 30D＝4∶1(重量比)的混合物作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的羧甲基淀粉钠，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素和乳糖，其中，丸芯中羧甲基淀粉钠占丸芯重量的百分比为5～20％。缓释衣膜包含水分散体成膜材料Eurdragit RL 30D和Eurdragit RS 30D的混合物、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝24∶6∶2∶4，包衣增重优选为23～40％。由于含有具有遇水高膨胀性的羧甲基淀粉钠的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。

主权项

一种头孢克洛膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜采用重量比Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D＝4∶1的混合物作为成膜材料，丸芯含有羧甲基淀粉钠和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂。