| 摘要 |
1. Микрочастицы дикетопиперазина с удельной площадью поверхности менее чем примерно 67 м/г.2. Микрочастицы дикетопиперазина по п.1, у которых указанная удельная площадь поверхности находится в пределах от примерно 35 м/г до примерно 67 м/г.3. Микрочастицы дикетопиперазина по п.1, где указанные микрочастицы содержат лекарственное вещество или активный агент.4. Микрочастицы дикетопиперазина по п.3, у которых указанная удельная площадь поверхности составляет менее чем примерно 62 м/г.5. Микрочастицы дикетопиперазина по п.4, у которых указанное лекарственное вещество или активный агент представляет собой пептид или белок.6. Микрочастицы дикетопиперазина по п.5, у которых указанный пептид представляет собой эндокринный гормон.7. Микрочастицы дикетопиперазина по п.6, у которых указанный эндокринный гормон представляет собой инсулин, паратиреоидный гормон, кальцитонин, глюкагон, глюкагон-подобный пептид-1, оксинтомодулин, аналог или активный фрагмент указанного эндокринного гормона.8. Микрочастицы дикетопиперазина по п.1, где указанный дикетопиперазин представляет собой фумарил дикетопиперазин.9. Сухой порошок, содержащий микрочастицы дикетопиперазина по п.7.10. Способ образования микрочастиц дикетопиперазина с удельной площадью поверхности в пределах от примерно 35 м/г до примерно 67 м/г с 95% доверительным пределом, содержащий:a) растворение дикетопиперазина в водном растворе;b) добавление кислого раствора к водному раствору для получения смеси;с) подбор производственных условий для целевого получения микрочастиц с удельной площадью поверхности, равной примерно 52 м/г;d) осаждение микрочастиц дикетопиперазина, образованных |
