| 摘要 |
本发明系关于一种用于皮下注射之医药学活性抗HER2抗体(诸如曲妥珠单抗(Trastuzumab，HERCEPINTM)、帕妥珠单抗(Pertuzumab)或T-DM1)或该等抗体分子混合物的高浓度稳定医药调配物。详言之，本发明系关于一种调配物，其中除了适量抗HER2抗体以外，尚包含有效量之组合调配物形式或以共调配物形式使用的至少一种玻尿酸酶。该等调配物另外包含至少一种缓冲剂(诸如组胺酸缓冲液)、稳定剂或两种或两种以上稳定剂之混合物(例如醣，诸如α,α-海藻糖二水合物或蔗糖及视情况选用作为第二稳定剂之甲硫胺酸)、非离子型界面活性剂及有效量之至少一种玻尿酸酶。亦提供一种制备该等调配物之方法及其用途。 |
