药物制剂的固体口服剂形式及其制备方法

摘要

一种抗体基药物制剂的固体口服剂形式，其中抗体基药物制剂含有有效量的载体，并被灌注活性形式的抗体的醇水稀释液，其中所述醇水稀释液是通过使用外部作用将抗体的重复连续稀释液与药物上可接受的添加剂进行组合制备的。本发明生产抗体基药物制剂的固体口服剂形式的方法包括制备抗物质抗体的醇水稀释液，通过将重复连续的稀释液与外部作用根据顺势疗法进行组合获得活性形式，将载体和所得到的醇水稀释液灌注到假液化沸腾层中，同时在等于或低于35℃的温度下将所述载体进行干燥，以药物上可接受的顺序与药物上可接受的载体进行混合，以及后续通过直接干压的制粒过程，从而形成片剂。

主权项

一种制备抗体基药物制剂的固体口服剂形式的方法，该方法包括：通过重复连续稀释和外部作用来制备活性形式的物质抗体的醇水稀释液，将载体和所获得的醇水溶液灌注到在最高达到35℃的温度下进行顺流干燥的流化沸腾床中，以药物上可接受的顺序与药物上可接受的添加剂进行混合，以及后续使用直接干燥压制的制粒形成片剂。