一种奈拉滨注射液组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种奈拉滨注射液组合物，其药物活性成分为奈拉滨和氯化钠，其中，所述的奈拉滨为一种奈拉滨结晶化合物，该结晶化合物采用粉末X-射线衍射测定法测定，得到的X射线粉末衍射图谱如图2所示。本发明所提供的奈拉滨注射液组合物一方面能很好地解决奈拉滨注射液的结晶问题，可能由于所采用的奈拉滨为一种不同于现有技术的奈拉滨新晶型化合物，而由于奈拉滨晶型的改变增加了奈拉滨的溶解度，使其充分溶解，从而减少了析出，避免了结晶现象的发生；另一方面，由于该注射液组合物中含有药物活性成分氯化钠，使其充分保证了体内正常的生理、生化活动和功能。

主权项

一种奈拉滨注射液组合物，其特征在于，所述的奈拉滨注射液组合物的药物活性成分为奈拉滨和氯化钠，所述的奈拉滨为一种奈拉滨结晶化合物，该结晶化合物采用粉末X‑射线衍射测定法测定，得到的X射线粉末衍射图谱在8.401°、11.180°、14.801°、17.020°、18.381°、19.340°、21.123°、22.461°、23.119°、23.839°、24.157°、24.440°、25.282°、25.940°、26.440°、27.984°、28.540°、29.480°、31.040°、31.560°、32.343°、33.060°、34.179°、34.861°、36.003°、37.301°、38.003°、38.821°、39.778°、41.062°、41.932°、42.919°、43.618°、45.582°、46.240°、47.823°、48.880°、49.876°、51.980°、52.660°、53.438°、54.457°、55.499°和56.621°处显示出特征衍射峰。