D-二聚体质控品及其制备方法

摘要

本发明涉及临床凝血检验项目质量控制领域，具体提供了一种制备D-二聚体质控品的方法。本发明提供的方法是将牛血浆复钙凝固后，加入可降解纤维蛋白的酶使纤维蛋白凝块溶解，用蛋白酶抑制剂终止反应，产生的D-二聚体母液用冻干保护液稀释，冷冻干燥，即得。本发明方法制备的D-二聚体质控品，对检测试剂变化敏感性好，且具有较好的稳定性，满足临床D-二聚体检验的质量控制要求。

主权项

一种制备D‑二聚体质控品的方法，其特征在于，取牛血浆与钙离子溶液混合，37℃水浴使血液凝固，再加入可降解纤维蛋白的酶，37℃水浴4～8小时使纤维蛋白凝块溶解，用抑制剂终止反应，获得D‑二聚体母液，使用冻干保护液稀释母液，冷冻干燥，获得D‑二聚体质控品。