| 摘要 |
1. Биологический индикатор контроля процесса стерилизации изделий медицинского назначения, состоящий из наружной упаковки, внутри которой размещены носитель с тест-организмами и внутренняя упаковка в виде стеклянной ампулы с питательной средой-индикатором, отличающийся тем, что наружная упаковка выполнена в виде плоского пакета с, по крайней мере, одним герметичным термостойким сварным швом и изготовлена из гибкого прозрачного термосвариваемого полимерного материала, имеющего воздухогазопроницаемость 110÷120 л/м/мин, паропроницаемость 320÷400 см/м/мин и термоустойчивость не менее 230°С.2. Биологический индикатор контроля процесса стерилизации изделий медицинского назначения по п.1, отличающийся тем, что шов на наружной упаковке образован методом термосваривания при температуре 220÷230°С.3. Биологический индикатор контроля процесса стерилизации изделий медицинского назначения по п.1, отличающийся тем, что внутренняя упаковка для размещения питательной среды-индикатора изготовлена в виде ампулы из хрупкого стекла толщиной не более 0,5 мм.4. Биологический индикатор контроля процесса стерилизации изделий медицинского назначения по п.1, отличающийся тем, что носитель для размещения тест-организмов выполнен в виде полоски из бумажного материала.5. Биологический индикатор контроля процесса стерилизации изделий медицинского назначения по п.1, отличающийся тем, что носитель для размещения тест-организмов выполнен в виде полоски из нетканого материала.6. Биологический индикатор контроля процесса стерилизации изделий медицинского назначения по п.1, отличающийся тем, что носитель для размещения тест-организмов выполне |
