脉络通胶囊质量控制方法

摘要

本发明公开了脉络通胶囊质量控制方法，该方法采用超高效液相色谱法检测脉络通胶囊。本发明通过大量实验优选出最佳的流动相组成，梯度洗脱程序、流速，检测波长和色谱柱等分析条件，经多次实验验证表明，本发明提供的脉络通胶囊质量控制方法，稳定性和重复性好、分析速度快，分析效率高、分离度好，可以灵敏准确的定性、定量检测目标化合物，从而可以客观、全面、准确的评价脉络通胶囊的质量，对控制脉络通胶囊的质量和保证临床疗效具有重要意义。

主权项

脉络通胶囊质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)标准品溶液的制备：精密称取葛根素对照品，加浓度30%乙醇制成每1ml中含80ug的葛根素的对照品溶液；(2)脉络通胶囊样品溶液的制备：取脉络通胶囊内容物，研细，精密称取0.25g，置锥形瓶中，加浓度为35%的乙醇15ml，振荡溶解，超声提取，抽滤，合并滤液，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得；(3)标准曲线的制备：取步骤(1)得到的标准品溶液注入超高效液相色谱仪制备标准曲线，色谱条件为：色谱柱：反相C18柱；流动相为甲醇和水，梯度洗脱，流速为0.4~0.6ml/min，检测波长为250~260nm，柱温为25~30℃；(4)脉络通胶囊样品中葛根素的含量测定：精密吸取步骤(2)脉络通胶囊样品溶液1μl，注入超高效液相色谱仪分析10分钟，色谱条件为：反相C18柱；流动相为甲醇和水；梯度洗脱，流速为0.4~0.6ml/min，检测波长为250~260nm，柱温为25~30℃；并按步骤(3)标准曲线测量脉络通胶囊中葛根素的含量。