葛根素氯化钠注射液及其制备方法

摘要

一种葛根素氯化钠注射液及其制备方法，该注射液的原料组成为：葛根素38-42g，氯化钠213.75-236.25g，焦亚硫酸钠20-30mg，半胱氨酸盐酸盐40-60mg，注射用水加至25L，制成100瓶；本发明提高了葛根素氯化钠注射液的稳定性，延长其有效期，确保葛根素氯化钠注射液在临床上使用的安全有效。

主权项

1.一种葛根素氯化钠注射液，该注射液的原料组成为：其中焦亚硫酸钠∶半胱氨酸盐酸盐的用量比例为1∶2；葛根素氯化钠注射液的制备方法为：按处方量称取葛根素、氯化钠、焦亚硫酸钠、半胱氨酸盐酸盐，加入注射用水中，加热并搅拌使其全部溶解；用氢氧化钠调pH值4.5，加注射用水至全量；加入0.1％针用活性炭脱色30分钟；过滤脱炭，测pH值及含量；取样化验合格后，用0.8μm微孔滤膜精滤、灌装、轧盖，121℃8分钟灭菌，灭菌后45分钟内降低到室温25℃；取成品检验合格后，贴签，即得。