一种稳定的青蒿琥酯盐酸阿莫地喹复方片及其制备方法

摘要

本发明提供一种青蒿琥酯盐酸阿莫地喹复方片，由下列重量份配比的原料组成：青蒿琥酯100份、盐酸阿莫地喹352-353份、pH调节剂45-55份、填充剂75-180份、粘合剂5-35份、崩解剂70-80份、助流剂3-13份、润滑剂5.7-10.7份。所述复方片由青蒿琥酯和盐酸阿莫地喹分别制粒后压片而成，其中青蒿琥酯的制粒采用异丙醇作为溶剂。复方片中采用碳酸钙作为pH调节剂。本发明的青蒿琥酯盐酸阿莫地喹复方片稳定性良好，制备工艺简单易行，适合工业化生产需要。

主权项

1.一种青蒿琥酯盐酸阿莫地喹复方片，由下列重量份配比的原料组成：所述复方片由以下步骤制成：a)青蒿琥酯的制粒：将青蒿琥酯与充当pH调节剂、助流剂、填充剂、崩解剂及粘合剂的各类辅料混合、高速粉碎、过筛，将过筛后的混合物用异丙醇溶液制粒，干燥和过筛；b)盐酸阿莫地喹的制粒：将盐酸阿莫地喹与充当粘合剂、助流剂的辅料混合、高速粉碎、过筛，将过筛后的混合物与粘合剂混合均匀后加入纯水制粒，干燥、过筛；c)制片：将青蒿琥酯颗粒、盐酸阿莫地喹颗粒与充当崩解剂、填充剂的辅料均匀混合，加入润滑剂，混合后压片。