一种葡聚糖凝胶层析法测定硫酸长春新碱脂质体包封率的方法

摘要

本发明涉及一种葡聚糖凝胶层析法测定硫酸长春新碱脂质体包封率的方法，该方法采用特定的葡聚糖凝胶G-50，可解决葡聚糖凝胶层析法测定包封率时存在的脂质体与游离药物分离度差的问题。该方法准确度高，重复性好，可用于硫酸长春新碱脂质体的处方工艺研究和质量控制。

主权项

一种葡聚糖凝胶层析法测定硫酸长春新碱脂质体包封率的方法，包括如下步骤：(1)取适量葡聚糖凝胶G‑50，加适量去离子水室温溶胀至少24小时，待充分溶胀后，用大量去离子水洗涤至上层液澄清，将溶胀的葡聚糖凝胶G‑50装入层析柱；(2)取硫酸长春新碱脂质体适量上样于葡聚糖凝胶层析柱顶端，以去离子水为洗脱介质进行洗脱，收集脂质体部分，加适量10％的Triton‑X 100溶液破膜，用水定量稀释，以HPLC法测定脂质体部分含硫酸长春新碱的量；(3)取硫酸长春新碱脂质体适量，直接加适量10％的Triton‑X 100溶液破膜，用水定量稀释，以HPLC法测定脂质体含硫酸长春新碱的总量；(4)脂质体部分含硫酸长春新碱的量与脂质体含硫酸长春新碱的总量的比值即为硫酸长春新碱脂质体的包封率。