发明名称 |
一种含有盐酸吉西他滨冻干药物组合物 |
摘要 |
本发明涉及一种盐酸吉西他滨的冻干粉针制剂及其制备方法,属医药领域。本发明所述的注射剂包括以下成分:盐酸吉西他滨,甘露醇,醋酸钠,磷酸氢二钠–柠檬酸缓冲液。 |
申请公布号 |
CN102764241B |
申请公布日期 |
2013.07.03 |
申请号 |
CN201210203079.9 |
申请日期 |
2012.06.19 |
申请人 |
哈药集团生物工程有限公司 |
发明人 |
王伟权;陈玉军;苏宏建;王忠;段志强;李邦东;郑立运;吴贵海;于俊青;黄健;庞睿;王晴 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/7068(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
北京华科联合专利事务所 11130 |
代理人 |
王为 |
主权项 |
一种含有盐酸吉西他滨的药物组合物,其特征在于,是冻干药物制剂,每1000支注射剂,各组分组成如下:配方:盐酸吉西他滨1135.1g;甘露醇500g;醋酸钠25g;pH值为5.0的磷酸氢二钠–柠檬酸缓冲液15000ml;制备方法:盐酸吉西他滨,甘露醇,醋酸钠加缓冲液溶解,经φ0.22μm的微孔滤膜过滤,澄明度合格后,灌装,半压塞,进箱冷冻干燥,压塞包装,即得。 |
地址 |
150025 黑龙江省哈尔滨市呼兰区珠海路99号 |