一种重组人干扰素α-CTP融合蛋白的药物注射剂

摘要

本发明提供一种重组人干扰素融合蛋白的药物注射剂，由水、重组人干扰素融合蛋白、缓冲剂、保护剂、表面活性剂组成。它不含人血白蛋白，其配方安全，合理，生产工艺简单，制备成具有长期储存稳定性的注射剂，无病毒污染及白蛋白过敏的潜在危险。

主权项

一种重组人干扰素α‑CTP融合蛋白药物注射剂，其特征在于其组成成分包括：（a）pH缓冲剂，选自磷酸盐和柠檬酸盐缓冲液，其浓度范围是5mM至80mM，pH范围是5至8，优选磷酸盐缓冲液，pH范围优选6.5‑7.5；（b）稳定量的表面活性剂，选自聚山梨酯80或聚山梨酯20，其浓度范围是0.001～0.01%（g/ml）；（c）保护剂，选自海藻糖、蔗糖、精氨酸或它们的盐，其浓度范围是1mM至100mM，优选精氨酸盐酸盐；（d）药用量的重组人干扰素α‑CTP融合蛋白。