发明名称 一种恩替卡韦的混合制粒方法
摘要 本发明公开的恩替卡韦的混合制粒方法,具体包括如下步骤:1)将水加热至40~80℃,将恩替卡韦加入其中,搅拌使快速溶解得第一溶液,再将粘合剂加入到第一溶液中,同法溶解搅拌使快速溶解得第二溶液,整个过程在40~80℃保温条件下进行;或将乙醇溶液加热至40~60℃,将恩替卡韦加入其中,搅拌使快速溶解得第三溶液,再将粘合剂加入到第三溶液中,同法溶解搅拌使快速溶解得第四溶液,整个过程在40~60℃保温条件下进行;2)将步骤1)的第二溶液或第四溶液与填充剂混合进行制粒、干燥,得到颗粒。本发明的恩替卡韦混合制粒技术将难溶性药物的常用的等量递增方法改变为常规的湿法制粒工艺,简单易行,可规模化生产。
申请公布号 CN103181903A 申请公布日期 2013.07.03
申请号 CN201210563810.9 申请日期 2012.12.21
申请人 上海景峰制药股份有限公司 发明人 叶湘武;付爱玲;林跃
分类号 A61K9/16(2006.01)I;A61K31/522(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I 主分类号 A61K9/16(2006.01)I
代理机构 上海天翔知识产权代理有限公司 31224 代理人 吕伴
主权项 恩替卡韦的混合制粒方法,其特征在于,包括如下步骤: 1)、将水加热至40~80℃,将恩替卡韦加入其中,搅拌使快速溶解得第一溶液,再将粘合剂加入到第一溶液中,同法溶解搅拌使快速溶解得第二溶液,整个过程在40~80℃保温条件下进行;或将乙醇溶液加热至40~60℃,将恩替卡韦加入其中,搅拌使快速溶解得第三溶液,再将粘合剂加入到第三溶液中,同法溶解搅拌使快速溶解得第四溶液,整个过程在40~60℃保温条件下进行; 2)将步骤1)的第二溶液或第四溶液与填充剂混合进行制粒、干燥,得到颗粒。
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