高载药量的羟苯磺酸钙药物组合物

摘要

本发明提供了一种高载药量的羟苯磺酸钙药物组合物。所述组合物包括一种速释部分和一种缓释部分，以两者的单一单位或复数单位任意组合而成。所述速释部分羟苯磺酸钙量占羟苯磺酸钙总量的10％-40％；缓释部分羟苯磺酸钙量占羟苯磺酸钙总量的60％-90％；所述组合物的单剂量中含羟苯磺酸钙500-1000mg。根据药典，用溶出度检测法桨法，在pH6.8缓冲溶液中，羟苯磺酸钙药用组合物的速释部分在30分钟内迅速释放，羟苯磺酸钙总释放量在12-16小时后达到总量的80％以上。本发明不仅使药物在初期有相对更多的释放，解决了药物起效过慢的问题，同时，由于缓释部分羟苯磺酸钙量的减少，只需相对更少的缓释辅料就能达到良好的缓释效果，避免了单位剂量的制剂重量太大，吞咽困难的问题，有较大的临床应用价值。本发明方法简单易行，适于工业化生产。

主权项

一种高载药量的羟苯磺酸钙药物组合物，其特征在于，所述组合物包含一种速释部分和一种缓释部分，以两者的单一单位或复数单位任意组合而成；所述速释部分羟苯磺酸钙量占羟苯磺酸钙总量的10％‑40％，优选20％‑30％；缓释部分羟苯磺酸钙量占羟苯磺酸钙总量的60％‑90％，优选70％‑80％；所述组合物的单剂量中含羟苯磺酸钙500‑1000mg，优选500mg、750mg或1000mg。