复方发酵虫草菌粉前列地尔组合药物

摘要

本发明的复方发酵虫草菌粉前列地尔组合药物，公开了复方发酵虫草菌粉前列地尔组合药物各原料组分重量比；提供了复方发酵虫草菌粉前列地尔组合药物制备步骤和方法；按药剂学允许的剂量，制成复方发酵虫草菌粉前列地尔组合药物的胶囊剂、颗粒剂、片剂；复方发酵虫草菌粉前列地尔组合药物，用于抗衰老、抗疲劳、抗休克、抗光辐射、镇静、耐缺氧、提高免疫力用途。

主权项

1.一种复方发酵蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉前列地尔组合药物，其特征是，各原料的组分重量比是：注射用水，干燥时挥发至尽，为发酵蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉重量15-20倍；制备步骤及方法是：1.1将无水乙醇溶解前列地尔至刚好溶解完全，制成前列地尔近饱和无水乙醇溶液；1.2将β-环糊精溶解于部分注射用水中，至刚好溶解完全，制成近饱和溶液，用质量百分比为8％的分析纯盐酸溶液调pH值为5.0-5.5；1.3将1.1步制备的前列地尔的无水乙醇溶液在60-100转/分搅拌下，室温滴加至1.2步制备的β-环糊精近饱和溶液中，至前列地尔溶解完全为止，制得前列地尔的β-环糊精的包含溶液；1.4将干燥的发酵蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉粉碎，制成120-150目发酵蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉；1.5将牛磺酸、还原型谷胱甘肽在60-80转/分搅拌下，溶解于剩下注射用水中，制成比重为1.0-1.2水溶液，再将1.3步制备的前列地尔的β-环糊精的包含溶液加入，搅拌均匀，然后用质量百分比为8％分析纯盐酸溶液调pH值为5.0-5.5，最后将溶液经0.22μm膜滤过除菌；1.6在100级无菌净化环境下，将1.4步制备的120-150目发酵蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉放入沸腾包衣-沸腾干燥机中，按常法操作，控制引入无菌空气负压使发酵蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉沸腾高度为400mm-500mm，在40-50℃温度下，把1.5步制成的无菌药液由喷咀中雾状喷在沸腾的发酵蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉粒子密集处，对发酵蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉包衣，控制在30-60分钟内包衣完毕；再在此温度范围沸腾干燥20-30分钟，使干燥固体颗粒水分小于1％；1.7按药剂学允许的剂量，在100级无菌净化环境下，常法制成复方发酵蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉前列地尔组合药物的胶囊剂、颗粒剂、片剂。