一种注射用交联透明质酸钠凝胶及其制备方法

摘要

本发明涉及一种注射用交联透明质酸钠凝胶以及它的制备方法。该方法特征在于透明质酸钠和缩水甘油醚在碱性溶液混合反应形成水不溶性凝胶后，先在去离子水中纯化，破碎为一定大小的颗粒，然后提高去离子水的离子强度，使凝胶颗粒收缩。该方法制备得到的交联透明质酸钠凝胶无菌无热原，且颗粒细小均匀，可作制备美容或医疗用途的注射剂。

主权项

一种注射用交联透明质酸钠凝胶的制备方法，包括如下步骤：①透明质酸钠和1，4‑丁二醇缩水甘油醚在1％的NaOH溶液中混合，其中透明质酸钠与NaOH溶液的质量体积比在大于15％、小于等于20％的范围，于50℃保温3小时，得到水不溶性凝胶；②将步骤①得到的凝胶浸泡于60℃～70℃的去离子水中，纯化6～12小时，得到体积膨胀的含水凝胶；③收集步骤②得到的含水凝胶，使其通过筛孔内径为100～400μm的筛网，得到含水凝胶颗粒；④提高步骤③得到的含水凝胶颗粒中去离子水的离子强度，65℃保温4小时，含水凝胶颗粒收缩、沉降，得到收缩的含水凝胶颗粒；⑤收集步骤④得到的含水凝胶颗粒，115℃～125℃灭菌15～30分钟，包装制得成品。