磷脂储库

摘要

本发明提供澄清的储库以及制备和给药所述储库的方法，所述储库包含至少一种选自万古霉素、庆大霉素、它们的药学可接受的盐及其混合物的亲水的水溶性药物活性剂，水，磷脂，油，任选存在的pH调节剂以及选自乙醇、异丙醇和它们的混合物的粘度调节剂，其中存在于所述储库中的水不多于所述储库的总重量的约4wt%，并且所述储库的pH为约3至约6。

主权项

制备储库的方法，其包括：(1)形成包含磷脂、油、至少一种亲水的水溶性药物活性剂和水的水包油乳液，所述至少一种亲水的水溶性药物活性剂选自万古霉素、庆大霉素、它们的药学可接受的盐、或其混合物；(2)使所述乳液均质化以获得初乳液；(3)使所述初乳液微流化以获得单相溶液；(4)任选地通过调节pH确保所述初乳液和/或所述单相溶液的pH为约3至约6；(5)冻干具有期望的pH的所述单相溶液以获得干燥的糊；(6)向所述干燥的糊中以所得粘度改性溶液的总重量的约25%或更多的量添加粘度调节剂；(7)除去至少部分所述粘度调节剂以获得储库，所述储库具有占所述储库总重量的约1wt%至约20wt%的所述粘度调节剂；以及(8)将所述储库灭菌。