发明名称 | 快速鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法 | ||
摘要 | 本发明涉及一种快速鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法。该方法可以快速鉴别重组乙型肝炎疫苗产品质量的方法,包括以下步骤:(i)对待检测的重组乙型肝炎疫苗产品用处理液对该产品进行解离;(ii)将步骤(i)所得测试液加载到胶体金试纸条的加样端,或者将胶体金试纸条的加样端浸入到步骤(i)所得测试液中;(iii)测试液在毛细作用下沿膜向胶体金试纸条的另一端移动,观察胶体金试纸条检测区的质控线和检测线显色情况;(iv)根据胶体金试纸条检测区的质控线和检测线显色情况,判断所测重组乙型肝炎疫苗产品的质量。本发明方法可以在相当短的时间内获得结果。 | ||
申请公布号 | CN103175958A | 申请公布日期 | 2013.06.26 |
申请号 | CN201310052048.2 | 申请日期 | 2013.02.17 |
申请人 | 北京市药品检验所 | 发明人 | 王静;周长明;吕雯;白亦昊;王志斌;赵明;郭洪祝 |
分类号 | G01N33/558(2006.01)I | 主分类号 | G01N33/558(2006.01)I |
代理机构 | 北京市惠诚律师事务所 11353 | 代理人 | 雷志刚;潘士霖 |
主权项 | 快速鉴别重组乙型肝炎疫苗产品质量的方法,该方法包括以下步骤:(i)取待检测的重组乙型肝炎疫苗产品,用处理液对该产品进行解离,得到经解离处理的重组乙型肝炎疫苗测试液;(ii)将步骤(i)所得测试液加载到胶体金试纸条的加样端,或者将胶体金试纸条的加样端浸入到步骤(i)所得测试液中;(iii)测试液在毛细作用下沿膜向胶体金试纸条的另一端移动,观察胶体金试纸条检测区的质控线和检测线显色情况;(iv)根据胶体金试纸条检测区的质控线和检测线显色情况,判断所测重组乙型肝炎疫苗产品的质量。 | ||
地址 | 100035 北京市西城区新街口水车胡同13号 |