发明名称 快速鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法
摘要 本发明涉及一种快速鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法。该方法可以快速鉴别重组乙型肝炎疫苗产品质量的方法,包括以下步骤:(i)对待检测的重组乙型肝炎疫苗产品用处理液对该产品进行解离;(ii)将步骤(i)所得测试液加载到胶体金试纸条的加样端,或者将胶体金试纸条的加样端浸入到步骤(i)所得测试液中;(iii)测试液在毛细作用下沿膜向胶体金试纸条的另一端移动,观察胶体金试纸条检测区的质控线和检测线显色情况;(iv)根据胶体金试纸条检测区的质控线和检测线显色情况,判断所测重组乙型肝炎疫苗产品的质量。本发明方法可以在相当短的时间内获得结果。
申请公布号 CN103175958A 申请公布日期 2013.06.26
申请号 CN201310052048.2 申请日期 2013.02.17
申请人 北京市药品检验所 发明人 王静;周长明;吕雯;白亦昊;王志斌;赵明;郭洪祝
分类号 G01N33/558(2006.01)I 主分类号 G01N33/558(2006.01)I
代理机构 北京市惠诚律师事务所 11353 代理人 雷志刚;潘士霖
主权项 快速鉴别重组乙型肝炎疫苗产品质量的方法,该方法包括以下步骤:(i)取待检测的重组乙型肝炎疫苗产品,用处理液对该产品进行解离,得到经解离处理的重组乙型肝炎疫苗测试液;(ii)将步骤(i)所得测试液加载到胶体金试纸条的加样端,或者将胶体金试纸条的加样端浸入到步骤(i)所得测试液中;(iii)测试液在毛细作用下沿膜向胶体金试纸条的另一端移动,观察胶体金试纸条检测区的质控线和检测线显色情况;(iv)根据胶体金试纸条检测区的质控线和检测线显色情况,判断所测重组乙型肝炎疫苗产品的质量。
地址 100035 北京市西城区新街口水车胡同13号
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