酮洛芬控释制剂及制备方法

摘要

本发明涉及一种酮洛芬控释制剂及其制备方法。该制剂由含药片芯、包裹在片芯外的半透性控释衣膜和半透膜外面的含药速释层构成。含药片芯包括主药、渗透压活性物质、填充剂及其它药用辅料；半透性控释衣膜包括醋酸纤维素、致孔剂和增塑剂；速释层包括主药和水溶性包衣材料。本发明还涉及该控释制剂的制备方法。本发明采用常规片剂制备方法制备，制备工艺简单，主要表现在将单层渗透泵片技术应用于难溶性药物，以及将主药混悬在水溶性包衣材料中制备速释层，可以快速达到有效血药浓度。该制剂药物释放符合零级释放过程，药物释放较完全，能有效减少病人服药次数，提高患者依从性。

主权项

酮洛芬控释制剂，其特征在于：该制剂由含药片芯、包裹在片芯外的半透性控释衣膜和半透膜外面的含药速释层构成。 片芯处方组成为： 酮洛芬               40‑60mg/片 渗透压活性物质       150‑200mg/片 填充剂               适量 半透性控释衣膜包衣液组成为： 醋酸纤维素           2％‑5％(重量体积比，g/ml) 致孔剂               9％‑15％(重量比，g/g) 增塑剂               9％‑15％(重量比，g/g) 含药速释层包衣液组成为： 酮洛芬               2％‑7％(重量体积比，g/ml) 包衣材料             2％‑7％(重量体积比，g/ml) 。