| 发明名称 | 固相合成胸腺肽α1的11肽阶段的缺失肽、非肽杂质及检测方法 | ||
| 摘要 | 本发明公开了固相合成胸腺肽α1的11肽阶段的缺失肽、非肽杂质及检测方法。所述检测方法包括：将固相合成胸腺肽α1的11肽阶段样品采用LC/MS联用仪进行梯度洗脱获取离子流谱；如果所获取的离子流谱在4.44min时出现峰面积为9.46％的峰或在14.86min时出现峰面积分别为8.19％的峰、则说明固相合成胸腺肽α1的11肽阶段中含有缺失肽；如果所获取的离子流谱在22.64minmin时出现峰面积为0.91％的峰，则说明固相合成胸腺肽α1的11肽阶段中含有非肽杂质。本发明可准确、灵敏的鉴别出固相合成胸腺肽α1的11肽阶段是否含有缺失肽或非肽杂质，可有效保障和控制胸腺肽α1的质量或纯度。 | ||
| 申请公布号 | CN103163234A | 申请公布日期 | 2013.06.19 |
| 申请号 | CN201210239515.8 | 申请日期 | 2012.07.12 |
| 申请人 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 发明人 | 朱正兵;彭涛;王玲;张金花 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I;C07K7/06(2006.01)I | 主分类号 | G01N30/02(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京远大卓悦知识产权代理事务所(普通合伙) 11369 | 代理人 | 刘冬梅 |
| 主权项 | 一种检测固相合成胸腺肽α1的11肽阶段是否含有缺失肽或非肽杂质的方法，包括以下步骤：将固相合成胸腺肽α1的11肽阶段样品采用LC/MS联用仪进行梯度洗脱获取离子流谱；如果所获取的离子流谱在4.44min时出现峰面积为9.46％的离子流峰或在14.86min时出现峰面积分别为8.19％的离子流峰、则说明固相合成胸腺肽α1的11肽阶段中含有缺失肽；如果所获取的离子流谱在22.64min时出现峰面积为0.91％的离子流峰，则说明固相合成胸腺肽α1的11肽阶段中含有非肽杂质。 | ||
| 地址 | 570311 海南省海口市国家高新区药谷工业园二期内4号路 | ||