发明名称 |
一种高纯度高稳定性的含有奥沙利铂的组合物及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种高纯度高稳定性含有奥沙利铂的组合物。按注射用奥沙利铂进口药品注册标准规定的方法检测其杂质总量,其杂质总量低于0.5%,远高于标准的规定。本发明还公开了一种制备高纯度奥沙利铂冻干粉针的方法。本发明所公开的奥沙利铂组合物质量高,安全性好,稳定性好,可有效地延长产品的有效期至4年或以上。其所公开的制备方法易于产业化。 |
申请公布号 |
CN103142511A |
申请公布日期 |
2013.06.12 |
申请号 |
CN201310092274.3 |
申请日期 |
2013.03.21 |
申请人 |
杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司 |
发明人 |
胡凯;李国琴;金燕芬;杨建科;潘福生 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/282(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种高纯度高稳定性含有奥沙利铂的组合物,其特征为,按注射用奥沙利铂进口药品注册标准规定的方法检测其杂质总量,其杂质总量低于0.5%,其中所述的含有奥沙利铂的组合物为冻干粉针。 |
地址 |
310012 浙江省杭州市西湖区文二路391号西湖国际科技大厦C903 |