发明名称 |
一种含高纯度银杏内酯B的组合物及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及一种含高纯度银杏内酯B的组合物,所述组合物为银杏内酯B注射液,按重量份计,所述注射液包括以下药物活性成分:银杏内酯B提取物20份、聚乙二醇-400 580-630份、甘油770-830份以及乙醇640-700份;所述银杏内酯B提取物从银杏叶中提取获得,所述银杏内酯B提取物中含有银杏内酯B和银杏内酯A’,所述银杏内酯B的含量大于99%,所述银杏内酯A’的含量低于0.4%。本发明提供的银杏内酯B组合物中,作为原料药的银杏内酯B提取物中银杏内酯B的纯度高,银杏内酯A’的含量极低,满足了注射剂对原料药的要求,提高了原料药的生物利用度以及患者的用药安全。 |
申请公布号 |
CN103142473A |
申请公布日期 |
2013.06.12 |
申请号 |
CN201310098735.8 |
申请日期 |
2013.03.26 |
申请人 |
山东罗欣药业股份有限公司 |
发明人 |
李明杰;阮朝滨;韩后良;赵树楷 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/365(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P37/06(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 |
代理人 |
王明霞 |
主权项 |
一种含高纯度银杏内酯B的组合物,其特征在于,所述组合物为银杏内酯B注射液,按重量份计,所述注射液包括以下药物活性成分:银杏内酯B提取物 20份、聚乙二醇‑400 580‑630份、甘油770‑830份以及乙醇640‑700份;所述银杏内酯B提取物从银杏叶中提取获得,所述银杏内酯B提取物中含有银杏内酯B和银杏内酯A’,所述银杏内酯B的含量大于99%,所述银杏内酯A’的含量低于0.4%。 |
地址 |
276017 山东省临沂市罗庄区罗七路 |