一种复方麝香注射液的制备方法

摘要

本发明涉及一种复方麝香注射液的制备方法，属中药制剂领域。其原辅料包括人工麝香、郁金、广霍香、石菖蒲、冰片、薄荷脑、聚山梨酯80。本发明通过将处方中的原药材郁金、石菖蒲、广霍香水蒸气蒸馏得初馏液、初馏液进行重蒸馏，收集重蒸馏液，备用；将人工麝香单独用热压容器蒸馏提取，得人工麝香提取液，备用；将冰片、薄荷脑充分研磨，加入聚山梨酯80混匀，转移至重蒸馏液中，加入人工麝香提取液，定容后经过分装、灭菌，得到成品制剂，每ml含人工麝香以麝香酮计应不少于30μg。由于制备工艺过程中人工麝香单独采用了热压提取的技术手段，其有效成分被充分提取出来，所得到的制剂中人工麝香含量有所提高，增强了药物疗效。

主权项

一种复方麝香注射液的制备方法，通过将处方中的原药材郁金、石菖蒲、广霍香水蒸气蒸馏得初馏液、初馏液进行重蒸馏，收集重蒸馏液，备用；将人工麝香单独用热压容器蒸馏提取，得人工麝香提取液，备用；将冰片、薄荷脑充分研磨，加入聚山梨酯80混匀，转移至重蒸馏液中，加入人工麝香提取液，定容后经过分装、灭菌，得到成品制剂；具体包括如下过程：按人工麝香、郁金、广霍香、石菖蒲、冰片、薄荷脑、聚山梨酯80重量比为7.5:100:100:100:1:0.75:20的比例投料，将其中的郁金、石菖蒲、广霍香中加入药材重量3～6倍重量的纯化水用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液为药材重量的1/6～1/4，将蒸馏液进行重蒸馏，得精馏液为药材重量的1/8～1/6备用；将人工麝香浸泡1～4小时后用4～8倍量的注射用水热压蒸馏提取2～5小时，用棕色瓶密闭收集人工麝香提取液，备用；将冰片、薄荷脑充分研磨，加入聚山梨酯80混匀，转移至重蒸馏液中，加入人工麝香提取液，定容后经过分装、灭菌，得到成品制剂；经过滤，灌装于安瓿瓶中，100～121℃条件下灭菌15～30分钟。