发明名称 |
一种重组人干扰素α2b制剂 |
摘要 |
本发明公开了一种注射用重组人干扰素α2b制剂,该制剂包括重组人干扰素α2b、磷酸盐缓冲液、乙二胺四乙酸二钠盐、组氨酸、氯化钠和制剂用水构成,该制剂的pH值为6.0~7.5。本发明可在不加入表面活性剂和防腐剂的同时,能够在2~8℃条件下能稳定重组人干扰素α2b有效期2年以上,在25℃条件下能保持有效期6个月以上,在振摇和反复冻融等破坏性试验中也能很好的保持重组人干扰素α2b活性和稳定性;提高重组人干扰素α2b制剂使用的安全性。 |
申请公布号 |
CN103143000A |
申请公布日期 |
2013.06.12 |
申请号 |
CN201310073573.2 |
申请日期 |
2013.03.07 |
申请人 |
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 |
发明人 |
宋礼华;王荣海;倪晓燕;李增礼;储成风 |
分类号 |
A61K38/21(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I |
主分类号 |
A61K38/21(2006.01)I |
代理机构 |
合肥诚兴知识产权代理有限公司 34109 |
代理人 |
汤茂盛 |
主权项 |
1.一种重组人干扰素α2b制剂,该制剂是由以下组分和制剂用水构成: <img file="2.GIF" wi="1720" he="589" /> |
地址 |
230088 安徽省合肥市高新区海关路K-1 |