一种吲达帕胺缓释药物组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种吲达帕胺缓释药物组合物及其制备方法。包括吲达帕胺作为活性成分，以及适量的填充剂、骨架材料、润滑剂及适量的共聚维酮(VA64)。本发明所述的吲达帕胺缓释片用于治疗原发性高血压，其特征在于处方中加入VA64，以防止药物突释，保证药物的稳定释放，避免血药浓度过高，导致低血钾症；工艺中采用将吲达帕胺微粉化至50μm以下，改善药物的释放，避免药物的延迟释放；采用粉末直接压片的工艺，避免骨架材料因粘合剂而形成粘团，影响药物的释放度均一性。制得的吲达帕胺缓释片，药物释放度稳定，释放度均一性良好，提高了药物生物利用度，保证了药物质量。

主权项

一种吲达帕胺缓释药物组合物，其特征在于，按组合物重量计包含以下组分：0.5％～5％吲达帕胺、50％～80％填充剂、2％～10％共聚维酮VA64，10％～30％的骨架材料、0.2％～2％的润滑剂。