| 摘要 |
1. Жидкая фармацевтическая композиция, включающая более чем приблизительно 20 мг полиола и по крайней мере приблизительно 100 мг/мл антитела человека против TNF-альфа, или его антигенсвязывающей части, которое включает легкую цепь, включающую CDR3-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:3 или являющуюся результатом модификации SEQ ID NO:3 посредством одной замены на аланин в положении 1, 4, 5, 7 или 8 или посредством одной - пяти консервативных аминокислотных замен в положениях 1, 3, 4, 6, 7, 8 и/или 9, и тяжелую цепь, включающую CDR3-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:4 или являющуюся результатом модификации SEQ ID NO:4 посредством одной замены на аланин в положении 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 11 или посредством одной - пяти консервативных аминокислотных замен в положениях 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11 и/или 12, причем композиция не содержит наполнитель NaCl.2. Композиция по п.1, которая включает более чем приблизительно 30 мг полиола.3. Композиция по п.1, которая включает более чем приблизительно 40 мг полиола.4. Композиция по п.1, которая включает приблизительно 40-45 мг полиола.5. Композиция по любому из пп.1-4, в которой полиолом является сахароспирт.6. Композиция по п.5, в которой сахароспиртом является маннит или сорбит.7. Композиция по п.1, в которой антителом человека является IgG1 каппа антитело человека.8. Композиция по п.1, в которой легкая цепь антитела человека у включает, кроме того, CDR2-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:5, и CDR1-участок, включающий аминокислотную последовательность, представленную как SEQ ID NO:7, и/или тяжелая цепь антитела человека |
