发明名称 |
一种羟乙基淀粉注射液及其制备方法 |
摘要 |
本发明提供了一种羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液,其中,以羟乙基淀粉130/0.4为主要原料,并含有氯化钠、氯化钾、氯化钙、葡萄糖和醋酸钠成分。(1)注射液的配方合理,本发明的羟乙基淀粉130/0.4注射液的扩容时间和在体内停留时间优于现有技术的羟乙基淀粉注射液;(2)稳定性好,长期保存仍保证注射液性状、澄明度、羟乙基淀粉130/0.4含量及分子量的稳定;(3)扩容时间短起效快,在失血性休克治疗中能迅速起效;(4)更接近于人类内环境,有利于调节体液、电解质平衡,减少对肝、肾功能损害。 |
申请公布号 |
CN102397290B |
申请公布日期 |
2013.06.05 |
申请号 |
CN201110174861.8 |
申请日期 |
2011.06.27 |
申请人 |
辽宁海神联盛制药有限公司 |
发明人 |
万鹏;韦家华 |
分类号 |
A61K33/14(2006.01)I;A61K31/718(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I;A61K31/19(2006.01)N;A61K31/7004(2006.01)N |
主分类号 |
A61K33/14(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种羟乙基淀粉130/0.4注射液,其特征在于 注射液组成按每100ml注射液计: 羟乙基淀粉130/0.4 8g, 氯化钠 0.5g, 葡萄糖 0.05g, 氯化钾 0.02g, 氯化钙 0.04g, 醋酸钠 0.02mg, 注射用水补充至足量,其制备方法为: (1)称取处方量的羟乙基淀粉130/0.4、氯化钠、氯化钾、氯化钙、葡萄糖和醋酸钠,混合,加入注射用水完全溶解; (2)活性炭吸附:加入0.1%的针用活性炭脱色,煮沸保温20分钟,调pH值到6.5‑7.0; (3)精滤:用直径0.45μm微孔滤膜;灌装;于115℃灭菌30分钟;灯检、包装;得注射液。 |
地址 |
118009 辽宁省丹东市浪头镇金泉路3号 |