醋柳黄酮自乳化制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种醋柳黄酮自乳化制剂，由下列重量份的组分及药用辅料制备而成：醋柳黄酮1、自乳化基质3～6，且醋柳黄酮中总黄酮苷元的含量不低于10％，自乳化基质的组成及其重量份为：油相1、乳化剂10～20和助乳化剂3～6。本发明通过将自乳化系统应用于醋柳黄酮制剂，提高了醋柳黄酮制剂的溶出，从而提高其体内的吸收及生物利用度。本发明还公开了上述醋柳黄酮自乳化制剂的制备方法。

主权项

一种制备醋柳黄酮自乳化制剂的方法，其特征是，包括如下步骤：称取油相、乳化剂和助乳化剂，混合均匀，加热至45～60℃，制得自乳化基质；油相、乳化剂和助乳化剂的重量份分别为1、10～20和3～6；油相为聚氧乙烯醚氢化蓖麻油；乳化剂选自聚乙二醇月桂酸甘油酯和聚乙二醇硬脂酸甘油酯；助乳化剂选自1，2‑丙二醇和丙三醇；称取醋柳黄酮，该醋柳黄酮中总黄酮苷元的含量不低于10％，过80～120目筛；将醋柳黄酮加入自乳化基质中，搅拌混合均匀，得到醋柳黄酮自乳化药用成分；醋柳黄酮和自乳化基质的重量份分别为1和3～6；在醋柳黄酮自乳化药用成分中加入药用辅料，按常规方法制备成自乳化的片剂、胶囊剂、软胶囊剂或微丸剂。