发明名称 具有快速溶解特性的稳定的泡腾双磷酸盐制剂
摘要 一种不含可与泡腾有机酸组分反应的赋形剂的稳定的泡腾片剂、泡腾颗粒剂或泡腾粉剂组合物,所述组合物包括:有效量的双磷酸盐骨吸收抑制剂,泡腾有机酸组分,泡腾碱组分;其中,所述组合物不含多元醇粘合剂和压片润滑剂;具有0.25%(m/m)或更少的干燥损失;当在5℃~20℃之间的温度下放入3~8液体盎司的水中时,具有不超过180秒的完全崩解时间;以及所述双磷酸盐以微粉化颗粒或通过喷雾干燥加入,并且在2分钟内完全溶解于水中,而不需搅拌。
申请公布号 CN103140220A 申请公布日期 2013.06.05
申请号 CN201180046656.1 申请日期 2011.12.05
申请人 给药技术公司 发明人 马歇尔·A·海沃德;T·施密特
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K9/22(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I 主分类号 A61K9/20(2006.01)I
代理机构 北京派特恩知识产权代理事务所(普通合伙) 11270 代理人 张颖玲;徐川
主权项 一种稳定的泡腾片剂、泡腾颗粒剂或泡腾粉剂组合物,所述组合物不含可与泡腾有机酸组分反应的赋形剂,并包括:有效量的双磷酸盐骨吸收抑制剂,泡腾有机酸组分,泡腾碱组分,其中,所述组合物不含多元醇粘合剂和压片润滑剂;具有0.25%(m/m)或更少的干燥损失;当在5℃~20℃之间的温度下放入3~8液体盎司的水中时,具有不超过180秒的完全崩解时间;以及所述双磷酸盐以微粉化颗粒或通过喷雾干燥加入,并且在2分钟内完全溶解在水中,而不需搅拌。
地址 瑞士洛桑