| 摘要 |
Изобретение относится к биотехнологии, фармации и медицине и имеет широкий спектр действия. Предложена жидкая форма препарата, содержащая нативную аминокислотную последовательность интерферона гамма человеческого, размером 145 а.о., без метионина на N-конце, обладающего иммуностимулирующей, противоопухолевой (антипролиферативной) и антивирусной активностями, а также солюбилизирующие агенты - 0,5 М аргинин (0,2-1 М) и 8 мМ L-цистеин (2-10 М), стабилизирующую добавку - биологически инертный полимерный наполнитель декстран с Mr 40 кДа (2% реополиглюкин (0,5-5%)), 20 мМ цитратный буфер (5-50 М), рН 5,0 (4,5-6,0). Препарат не содержит примесей бактериальных эндотоксинов, устойчив в диапазоне рН от 4,5 до 10, имеет удельную антивирусную активность не менее 2∙10МЕ/мг, обладает физико-химической стабильностью при хранении в течение 1,5 лет и сохраняет активность при хранении в течение 1,5 лет. Белок интерферон гамма человека сохраняется в жидкой форме препарата и не модифицируется. При остром и субхроническом введении препарата экспериментальным животным (мышам) практически не оказывает токсического действия. При внутримышечном введении экспериментальным животным (крысам) практически не оказывает местно-раздражающего действия. Препарат интерферона гамма не обладает аллергизирующим действием при внутримышечном введении. |
